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内蒙古兰太实业股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目

更新时间:2016-10-30 13:30
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  浒关实业有限公司 内蒙古兰太实业股份有限公司(以下简称“公司”)于2016年10月26日召开第六届董事会第五次会议审议通过了《兰太实业关于变更部分募集资金投资项目的议案》,并于10月27日发布了《兰太实业关于变更部分募集资金投资项目的公告》((临)2016-056)。公司拟变更部分募集资金投资项目(以下简称“原项目”)为“年产8000公斤盐藻粉基地建设项目”和“盐藻等保健食品车间建设项目”两项内容,变更募集资金总额为23,000万元,原项目变更后募集资金投资项目(以下简称“新项目”)为“投资建设2万吨/年工业金属钠、3.1万吨/年液氯项目”和“
 
  2016年10月28日每日经济新闻报刊登的一篇题为《2.3亿募投项目变更 兰太实业归咎政策变化》的报道,现将变更募投项目的相关内容做补充说明:保健食品上市的管理模式的确发生了变化:由原单一注册制,调整为注册与备案相结合的管理模式。但在此政策出台时,业内人士曾提出,这对企业而言或意味着时间的缩短,因为如今对各环节时间有了严格规定。企业在申报保健品时,有些种类若不属于药食同源目录和新资源食品目录,可能需要做相关实验,实验结果需符合国家规定才能予以通过,因此会有一定耗时,按不同情况,需一两年左右;而‘双轨制’之前,拿到‘国食健字’保健食品标志,约耗时三四年。”
 
  2016年7月1日起施行的《保健食品注册和备案管理办法》(以下简称“《管理办法》”)由原单一注册制,调整为注册与备案相结合的管理模式。目前,与《管理办法》配套的《保健食品注册技术审评细则》(征求意见稿)(以下简称“《审评细则》”)正在征求意见之中,《审评细则》对产品在研发过程、中试规模以上的验证数据、质量可控性的论证报告、工艺研究等申请注册数据有了更为详尽的要求。《审评细则》要求产品研发需整理完善相关实验数据并补充部分试验,以满足审评中心随时可以调阅原始数据的要求。如果实施《审评细则》,公司研发新的盐藻类保健食品的工作量增加、工作时间延长。
 
  目前,公司正在研发的盐藻类保健食品有六个,其中有四个产品的研发工作已经开展了3年以上,并于《管理办法》实施之前上报国家保健食品审评中心等待审评;另外两个产品正在进行人体试食试验。由于《管理办法》已实施且《审评细则》尚未出台,经申报的四个产品是否需要按照《管理办法》进行评审,尚待国家行政部门的意见,如果需要补充,尚需6个月至1年的时间;目前正在研发的两个产品需要按照《管理办法》对研发资料进行补充和完善,上报相关部门大概还需6个月时间,上报后还需较长时间的审评。公司盐藻产业链募投项目计划实施时间为2年,预计2017年2月建成,该产品在募投期内无法获得注册,上述因素为公司此次变更募投项目的原因之一。
 
  媒体提及的时间周期是有关专家预估的《管理办法》实施后理想状态下的时间,由于《审评细则》尚未实施,且实际时间与企业研发能力、注册检验机构委托检验时间、数据核查时间和评审时间等因素有关。据此我们从公司整体利益角度出发拟推迟原项目的建设。
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